北京北方生物技术研究所有限公司研发部成立于2002年,北方所重大项目和新产品研究开发的主要承担部门。自成立以来,经过研发部所有人的奋发努力,目前已经产展成为集基础研究、应用开发于一体的新型科研部门。
目前,研发部拥有众多免疫分析技术方面的专家和技术研发人员,其中博士、硕士学历、中高级工程师占整个研发队伍的90%以上。
经过近几年的探索和发展,研发部已形成立足建立基因工程表达系统技术、单克隆抗体技术、诊断试剂盒新产品开发技术三个重要方向,基础研究、应用开发与高技术产业化“三位一体”,相互支持、相互补充的良好格局。研发部成立以来承担了多个国家级重点项目和北方所多项重大科研项目,致力于研制已有试剂盒以及新产品开发所需生物原材料,以及开发具有自主知识产权,质量达到国内先进水平的体外诊断试剂盒,实现北方所的生产线从放射免疫试剂盒为主向多种诊断技术平台试剂盒的扩展。
 近年来,研发部成功完成了“十五”核能开发项目-肝纤维化四项放免药盒的开发,并取得良好的社会效益和经济效益。至此,北方所已经拥有肝纤维化四项放免诊断试剂的全部自主知识产权。
        目前,研发部承担十一五核能开发科研技术研制项目子专题——I型前胶原氨端肽(PINP)、I型前胶原羧端肽(ICTP)放射免疫分析药盒的研制。
新的征程上,北京北方生物技术研究所有限公司研发部将落实科学的发展观,努力创建规范高效、具有强大科技创新和可持续发展能力的科研部门,为实现北方所的生产线从放射免疫试剂盒为主向多种诊断技术平台试剂盒的扩展做出新的更大的贡献。

研发部成立以来,工作业绩取得了飞快的进展,主要表现在:
1、基因工程表达系统的建立
研发部分子生物学实验室自成立以来,致力于各种外源基因表达系统的建立,生产过去难以获得的生理活性多肽和蛋白质,为生产使用提供有效的保障,以及提供足够数量的生理活性物质,以便对其生理生化和结构进行深入的研究,从而扩大这些物质的应用范围。为北方所解决原料来源困难以及开拓新的研究项目做出了巨大贡献。研发部已经建立的成熟的表达载体系统为:
a大肠杆菌表达载体系统;
b毕赤酵母表达载体系统;
c昆虫细胞表达载体系统
利用上述表达系统已成功表达了HCV、PIIINP、TPO等数种用于生产免疫体外诊断试剂盒的基因抗原。随着研究的更加深入和广泛,肯定会有更多的蛋白获得高效表达。
2、单克隆抗体技术
北方所单克隆抗体实验室成立以来,致力于北方所所需原料的各种单抗的研制,目前已经研制出的单克隆抗体为AFP、CEA、PSA、FerrtinHCGLHFSHTSHT3T4HbsAgINSCPCIVLN等,为北方所节约了大量成本,创收了良好的经济效益。
3诊断试剂盒新产品开发
化学发光项目组是北京北方生物技术研究所有限公司承担化学发光免疫诊断试剂盒开发的项目小组,主要负责化学发光免疫诊断技术平台构建、化学发光诊断试剂盒商品化研究。
其中,技术平台包括:辣根过氧化物酶标记技术,聚苯乙烯固相包被技术、化学发光底物等;诊断试剂盒包括甲状腺系列、肿瘤系列、性腺系列、糖尿病系列、传染病系列及内分泌激素和体内微量蛋白质分析检测等。
化学发光项目组自成立以来研究开发化学发光诊断试剂新品种,使得北方所化学发光诊断试剂品种不断充实与完善,已经开发的化学发光产品有20多种,其中已经获得国家FDA批准文号的产品:
a 甲状腺系列诊断试剂盒:T3、T4、FT3、FT4、TSH;
b 肿瘤标志物系列诊断试剂盒:AFP、CEA、Ferritin、PSA、B2-MG;
c 糖尿病系列诊断试剂盒:Ins、C-P;
d性腺系列诊断试剂盒:FSH、HCG、LH、E2、PRL、T
上述产品上市后,均得到客户的一致好评。
目前已经开发完成,正在申报批准文号的化学发光产品:
性腺系列:P;
肿瘤标志物系列:CA125、CA19-9、CA15-3、CA50;
肝纤维化系列产品:LN、CIV、HA、PIIINP
经过努力,化学发光项目组会研制出更多的化学发光体外诊断试剂盒,来满足广大用户的需求。