19856月:北京北方生物技术研究所组建成立,隶属原核工业部中国同位素公司
1986年放射免疫T3T4产品获得国优、部优,银质奖章
1994年获高新企业认证证书(有效期3年)
199912月:获得ISO9002质量管理体系认证
……
20037月:获得ISO 190012000国际质量管理体系认证
20047月:化学发光免疫分析测定盒获国家重点新产品证书
20047月:时间分辨荧光免疫诊断试剂获国家重点新产品证书
20049月:通过GMP质量体系认证
200512月:肝纤维化放免产品承担并完成原国家科工委核能开发“十五”项目
20063月:获得国家高新技术企业认证证书(有效期3年)
20066月:通过北京市药监局医疗器械体系考核
20067月:成立临床免疫检验中心,提供科研机构标本检验服务
20071月:古巴SUMA公司合作推出的新生儿筛查试剂盒获得进口批准文号
200711月:通过国家药监局医疗器械体系考核
2007年建立起符合ISO13485和《体外诊断试剂生产实施细则》要求的医疗器械体系
2007年全面开拓非放免疫诊断平台
2008年与法国CIS公司、芬兰ORION公司、匈牙利IZOTOP公司更进一步合作
20083月:肝纤维化放免产品国内唯一获得国家药监局批准文号
20085月:古巴SUMA公司合作新生儿筛查仪器获得进口批准文号
20085月:获国家药监局药品注册批准文号近100种,全国放免注册文号最多
20088月:时间分辨肝纤维四项获国家药监局医疗器械注册文号
20088月:时间分辨、化学发光非放产品获得国家药监局近40种批准文号
20096月:古巴SUMA公司来访,开展进一步合作项目
20097月:获得国家高新技术企业认证证书(有效期3年)
20097月:北方所参加天津世界生物经济展览,取得成功
200910月:与美国DRG公司、英国IDS公司开展进一步合作项目
20105月:与法国CIS公司开展进一步合作项目
2010从2006年起,共通过6次医疗器械体系考核
201010月:时间分辨乙肝两对半系列获国家药监局医疗器械注册文号
2010年获国家药监局药品注册批准文号128