质量方针:
       培植质量基因,追求技术进步,质量保证零缺陷为目标,以优质的服务实现顾客的期望,为人类的健康做出贡献。

质量目标:
        生产出质量符合国家标准、顾客满意的产品。使我所成为国内一流的、顾客信得过的企业。
 企业的质量方针与企业宗旨发展诊断事业,造福人类健康一致。北方所的专业化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系,这是企业持续快速发展、增强行业竞争力的核心。
为此企业建立了一整套行之有效的质量体系,并在运行中不断完善,实行科学管理;提高人员质量意识,保证产品在研制、生产过程中均能有效地实施质量控制;加强技术改造和知识更新,提高人员的业务能力,不断改进和完善生产工艺,提高产品质量;根据生产状况,每年提出切实可行的年度质量目标和相应措施,以确保中期和总目标的实现。
 
质量管理体系介绍:
19949月北方所建立起一座面积达3500平方米,符合GMP要求的全封闭实验大楼,装备了一批先进的仪器设备,具有年产三十万盒体外免疫药盒的生产能力,为科研、开发和经营创造了优良的硬件条件。北方所于20039月对实验大楼的生产环境、空气净化系统和制水系统进行了改造,改造后的实验楼更加符合规范的要求。北方所并于同年建成使用了主要由顶板、围护、门窗、地板、空调、净化循环送风系统、上下水、照明、消防报警系统组成的洁净厂房。20049月北方所一次性通过GMP认证。
为了进一步强化生产和质量管理,规范管理程序,满足顾客的期望和要求,我们选择了GB/T19001—2000 /IDT ISO13485:2003YY/T0287-2003标准建立质量体系,作为我们向顾客提供质量保证和认证的依据。通过认证后,北方所全体员工质量意识和以顾客为关注焦点的意识提高,资源配备满足经营、生产和科研需要,经营、生产、检验和研发等过程在受控条件下进行,纠正、预防和改进措施较好地开展,建立了自我完善机制。
 
质量管理体系认证荣誉:
        北京北方生物技术研究所有限公司于20049月首次通过国家GMP认证。
        20099月成功完成了GB/T19001—2000质量标准和ISO13485:2003质量标准的更换。
 
企业质量管理体系涉及的过程:
        管理职责、资源提供,产品实现过程,测量、分析改进过程。