北方所管式化学发光I期14项产品 获得上市批准


转型步伐坚,发展势头劲!由北京北方生物技术研究所有限公司(以下简称:北方所)研制的I期14项管式化学发光产品,已成功获得北京市药监局核发的医疗器械注册批件获准上市。

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首批产品注册证的获得,是北方所在企业转型发展征途上一个重要的里程碑,代表了公司在化学发光领域的技术突破,这一切凝聚了研发者、经营者的智慧和劳动。获批的14项产品主要包括T3、T4、PRL、PGI、PGII等,致力服务于甲功、性腺和胃功等相关疾病的检测产品系列全、报告时间短、部分品种参与中检院国家标准品标定和检测通量大是该批产品的最大优势,市场前景较为广阔。

北方所自开展管式化学发光项目研发以来,至今初心不改,始终朝着“聚焦体外诊断,服务人类健康”的目标迈进。下一步,我们将重点开展高血压六项、肿瘤全系列和脑卒中领域的产品开发,比如特色产品AI/AII、PRA和Cyfra211。与此同时,我们会努力开拓国内市场,提高客户对产品的认可度,为消费者提供优质的产品和服务。