北方所新型冠状病毒四项产品成功获得欧洲CE认证, 可用于疫苗效果评价和选择性筛查!

北京北方生物技术研究所新型冠状病毒(2019-nCoV)n总抗体与S蛋白抗体(酶联免疫法与荧光免疫层析)四项产品成功获得欧洲CE认证, 可用于疫苗效果评价和选择性筛查!

 

2020年春节至今,一场不见硝烟,不闻炮响的战争已持续11月有余。“新型冠状病毒”这个令人谈虎色变的字眼,也在全国人民心中持续关注着,这是生命与病毒的对抗。疫情当前,北京北方生物技术研究所有限公司积极相应国家号召,勇于担当,不负使命,研发出两种不同方法学的四种新型冠状病毒抗体检测试剂盒,用于新型冠状病毒的检测筛查,以全力支援新冠肺炎疫情防控工作。

四款新型冠状病毒检测产品已获得欧盟CE准入,获进入欧盟市场资质,可用于疫苗效果评价和选择性筛查!

 

北方所冠病毒抗体检测试剂盒优势:

(1)N蛋白总抗体具有更高的敏感性和特异性,可以作为更好的临床疑似患者早期辅助诊断指标,也可应用于密切接触者的筛查和管理。而S蛋白抗体与患者血清中保护性的中和抗体滴度高度相关,该指标适用于患者恢复期的免疫力评价。N蛋白总抗体与S蛋白抗体联检,可以用于重点高危地区流行病学的调查、效果评价与选择性筛查。

(2)分别设计新冠病毒N蛋白抗体和S蛋白抗体检测试剂盒,涵盖不同的临床应用场景,更符合长期的临床需求

(3)对临床疑似患者的检测灵敏度,更有效辅助核酸检测进行临床诊断。

(4)基于荧光免疫层析法技术平台与双抗原夹心法结合,具有报告时间短和灵敏度高的双重优势,便携式荧光免疫层析仪可实现床旁快速检测

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)S蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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试剂盒用于体外定性检测人血清中新型冠状病毒S-蛋白抗体。

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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试剂盒用于体外定性检测人血清中新型冠状病毒N蛋白抗体。N蛋白抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清中新型冠状病毒N蛋白抗体。

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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该试剂盒用于体外定性检测血清样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体。新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测可用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者的辅助诊断。

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)S-蛋白抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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该试剂盒用于体外定性检测血清本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)刺突蛋白(S蛋白)的受体结合结构域(RBD)抗体。


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