公司自1985年成立以来,持续深耕体外诊断领域,定位“国内一流免疫诊断技术企业”,通过研发投入保持行业技术领先。公司依照ISO13485标准要求,建立了完整的研发体系,并通过莱茵TUV认证。高级专业技术人员占比25%以上,具有丰富经验和理论基础,形成以知识化、专业化为核心的研发团队。
公司建立了涵盖生物原材料、放射免疫、酶联免疫、胶体金、化学发光等领域的研发平台,产品线涉及甲功、肿瘤、心血管等十余大类300余种诊断试剂,形成纵贯上下游产业链的业务布局。公司现有发明专利11项,实用新型2项,是北京市高新技术企业、专精特新中小企业。公司生物原材料技术平台经过三十多年的技术积累,在单克隆抗体制备,特别是在小分子单克隆抗体制备方面具有明显的技术优势,现有成熟并经广泛产品应用的生产和科研用单克隆抗体近60株。“小分子多肽单克隆抗体开发及制备技术”项目曾获省部级科学技术进步二等奖。
作为国内最早从事放射免疫诊断试剂研发、生产与销售的企业之一,公司产品系列全,市场占有率长期遥遥领先。其中,三碘甲腺原氨酸放免诊断试剂盒荣获国家质量银奖。公司持续关注标记方法的优化,并与高校院所、科研机构合作,开发多种新型碘125标记物。在酶免、化学发光等平台,公司坚持“全自主知识产权”的研发模式,拥有的核心技术包括磁微粒与抗原/抗体偶联技术、吖啶酯标记技术、FITC通用标记技术和显色/底物系统。对于甲功、高血压等系列产品,公司自研并取得发明专利的小分子标记技术,可以显著提升产品的检测性能,灵敏度、稳定性及特异性等指标位于行业前列。公司自研并取得发明专利的激发液和预激发液单独产品备案,系统稳定,对仪器的管路系统腐蚀性小,本底低且性能稳定,价格便宜、易于制备,成本优势明显。
研发成果