吖啶酯全自动化学发光免疫试剂
岗位职责:
1.根据市场需求和公司战略,制定新产品研发计划和技术方案。
2.独立完成试剂盒临床前研究,包括原材料筛选、工艺和反应体系研究、分析性能评估、稳定性研究、参考范围研究、注册检验等工作。
3.参与临床实验或临床评价工作;
4.负责注册技术资料的撰写,参与设计开发相关质量体系工作;
5.主导完成工艺验证、转产等工作,确保新产品顺利进行产业化转化。
6.对现有产品进行工艺改进,协助生产解决技术问题,参与优化产品的生产工艺规程和质量标准,提高产品质量和稳定性。
7.对研发过程中的实验数据进行记录、整理和分析,撰写研发报告,及时向上级汇报研发进展和结果。
8.与外部科研机构、合作企业等进行技术交流与合作,跟踪国内外前沿技术发展动态,引进先进技术和方法。
9.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.免疫学、分子生物学、生物工程、医学检验等相关专业,本科及以上学历;
2.具有硕士及2年以上、本科及5年以上的胶体金、酶联免疫或化学发光产品研发经验,有成功研发产品上市者优先;
3.熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法规要求;熟练掌握生物学、
免疫学、 生物化学、分子生物学相关知识和相关实验技能,
熟悉常规仪器操作等;
4.熟悉办公软件和数据统计分析软件,能够进行数据处理、图表绘制和报告撰写。
5.具有较强的创新能力和问题解决能力,能够独立思考和解决研发过程中遇到的技术难题。
6.具备良好的项目管理能力,能够制定合理的研发计划,并按照计划推进项目进展。
7.具有团队合作精神,能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作。
8.具备英语交流沟通能力。
薪资:14k-16k
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